Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12138 на медицинское изделие «Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»» производства ООО "Медлакор С.-П." выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2011
- Дата внесения изменений
- 30.12.2016
- Период действия версии
- с 30.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медлакор С.-П."194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212Юр. адрес: 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212
- Заявитель
- ООО "Медлакор С.-П."194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212Юр. адрес: 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2016 | ФСР 2011/12138 | Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП» | Действует |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/12138 | Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор образцов контрольной мочи "КМ-контроль" по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: "КМ-контроль-БХ"; |
| 02 | Набор образцов контрольной мочи "КМ-контроль" по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 2: "КМ-контроль-ТП |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медлакор С.-П.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.