Номер РУ ФСР 2011/12138

Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12138 на медицинское изделие «Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»» производства ООО "Медлакор С.-П." выдано Росздравнадзором 13 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.10.2011
Период действия версии
с 13.10.2011 до 30.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Медлакор С.-П."
194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Обручевых, д.7
Юр. адрес: 195220, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Гидротехников, д.3, литер К, офис 8Н
Заявитель
ООО "Медлакор С.-П."
194064, ул. Обручевых, 7, Санкт-Петербург
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
15.10.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.12.2016ФСР 2011/12138Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»Действует
13.10.2011ФСР 2011/12138Набор образцов контрольной мочи «КМ-контроль» по ТУ 9398-244-52208224-2011 в двух исполнениях: комплект 1: «КМ-контроль-БХ»; комплект 2: «КМ-контроль-ТП»Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Набор образцов контрольной мочи "КМ-контроль" по ТУ 9398-244-52208224-2011: комплект 1: "КМ-контроль-БХ"
02Набор образцов контрольной мочи "КМ-контроль" по ТУ 9398-244-52208224-2011: комплект 2: "КМ-контроль-ТП"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медлакор С.-П.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.