Аппарат для плазмафереза «Гемма» и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» по ТУ 9444-002-49013468-2006
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11110 на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «Гемма» и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» по ТУ 9444-002-49013468-2006» производства ЗАО "Плазмофильтр" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630250
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2011
- Период действия версии
- с 22.06.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Плазмофильтр"Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140Юр. адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140
- Заявитель
- ЗАО "Плазмофильтр"Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140Юр. адрес: 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для плазмафереза "Гемма" и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату "Гемма" по ТУ 9444-002-49013468-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11110»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Плазмофильтр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.