Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5133 на медицинское изделие «Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями» производства "Атом Медикал Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917711
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2003
- Дата внесения изменений
- 19.12.2016
- Период действия версии
- с 19.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Атом Медикал Корпорэйшн"Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
- Заявитель
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Представитель в РФ
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2016 | РЗН 2016/5133 | Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями | Действует |
| 23.11.2006 | ФС № 2006/1867 | Инкубатор для новорожденных, модели V-2200, V-2100G, V-808, V-80TR, V-505, V-3200D, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 10.04.2003 | МЗ РФ № 2003/552 | Инкубатор медицинский для новорожденных V - 2100G, V - 2100GHL, V - 85SC, V - 85MC (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор для новорожденных, модель V-808 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Атом Медикал Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.