Брекет-система «иБрейс» (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей
ДействуетКласс 2AОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12834 на медицинское изделие «Брекет-система «иБрейс» (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей» производства "Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917308
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 402A Production Area, 101-103 Research District A&B, Luoxuan Rd 4, Guangzhou International Bioisland, 510005 Guangzhou, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2016 | ФСЗ 2012/12834 | Брекет-система «иБрейс» (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12834 | Брекет-система «иБрейс» (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекет-система "иБрейс" (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12834»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12834?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.