Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5164 выдано Росздравнадзором 31.08.2006 на медицинское изделие «Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями» производства "Гуанчжоу Фэндань Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917396
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2006
- Дата внесения изменений
- 20.12.2016
- Период действия версии
- с 20.12.2016 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Гуанчжоу Фэндань Медикал Экуипмент Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Fengdan Medical Equipments Co., Ltd., 286 Caxin Road, Lanhe Town, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province 511480, P.R.ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Fengdan Medical Equipments Co., Ltd., 286 Caxin Road, Lanhe Town, Nansha District, Guangzhou City, Guangdong Province 511480, P.R.China
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5164 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Фэндань Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.08.2006. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2016/5164 | Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2006 | ФС № 2006/1366 | Установка стоматологическая QL-2028 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Фэндань Медикал Экуипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.