СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4898 на медицинское изделие «СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей» производства "Шелдон Мануфактуринг Инк." выдано Росздравнадзором 20 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2006
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 08.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шелдон Мануфактуринг Инк."США, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sheldon Manufacturing Inc., 300 N, 26th Avenue, Cornelius, OR 97113, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2016/4898 | СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 08.06.2017 | РЗН 2016/4898 | СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4898 | СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 20.10.2006 | ФС № 2006/1674 | СО2-инкубаторы лабораторные Shellab, модели: 2306-2, 2406-2, 2428-2, 2440-2, 2460-2, 3502-2, 3507-2, 3514-2, 3517-2, 3524-2, 3552-2, 5215-2 с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2306-2, |
| 02 | 2406-2, |
| 03 | 2428-2, |
| 04 | 2440-2, |
| 05 | 2460-2, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4898»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шелдон Мануфактуринг Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.