Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4845 на медицинское изделие «Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями» производства "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016 до 14.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Deutschland GmbH, 80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2017 | РЗН 2016/4845 | Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями | Действует |
| 15.11.2016 | РЗН 2016/4845 | Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2307 | Аппарат искусственного кровообращения, модели: Stockert S3, Stockert S5 с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат искусственного кровообращения: Stockert S3 |
| 02 | 2. Аппарат искусственного кровообращения: Stockert S5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4845»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Груп Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.