Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07858 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA» производства "ЕД Диагностикс КОРП.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917602
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.10.2016
- Период действия версии
- с 13.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕД Диагностикс КОРП."Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Юнимед-Импэкс"115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Юнимед-Импэкс"115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4Юр. адрес: 115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07858 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕД Диагностикс КОРП.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07858 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA: 1. Тест-полоски URISCAN 1 Protein strip. |
| 02 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA: 2. Тест-полоски URISCAN 1 Glucose strip. |
| 03 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA: 3. Тест-полоски URISCAN 1 Ketone strip. |
| 04 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA: 4. Тест-полоски URISCAN 2 Gluketo strip. |
| 05 | Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN PRO, URISCAN OPTIMA: 5. Тест-полоски URISCAN 3 GPH strip. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07858»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕД Диагностикс КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.