Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П по ТУ 9443-028-11254896-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11083 на медицинское изделие «Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, АПГ2-02-П, АПГ4-02-П по ТУ 9443-028-11254896-2006» производства ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.06.2011
- Период действия версии
- с 20.06.2011 до 30.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"127081, Россия, г. Москва, а/я 1Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
- Заявитель
- ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"127081, Россия, г. Москва, а/я 1Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
- Представитель в РФ
- ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"127081, Россия, г. Москва, а/я 1Юр. адрес: 129281, Россия, г. Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 25.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 22.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02, |
| 02 | Анализаторы показателей гемостаза АПГ2-02-П, |
| 03 | Анализаторы показателей гемостаза АПГ4-02-П |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.