Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3003 на медицинское изделие «Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями» производства "TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l" выдано Росздравнадзором 31 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917212
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2015
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l"Италия, TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l, Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
- Заявитель
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2016 | РЗН 2015/3003 | Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2015 | РЗН 2015/3003 | Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3003»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "TEKNOLABO A.S.S.l. S. r..l". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.