Центрифуги-встряхиватели медицинские серии CM: СМ-70М-07, СМ-70М-09, СМ-50М, СМ-50МР
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4616 на медицинское изделие «Центрифуги-встряхиватели медицинские серии CM: СМ-70М-07, СМ-70М-09, СМ-50М, СМ-50МР» производства "СИА "ЭЛМИ" выдано Росздравнадзором 25 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016 до 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИА "ЭЛМИ"Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
- Заявитель
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Представитель в РФ
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2023 | РЗН 2016/4616 | Центрифуги-встряхиватели медицинские серии CM: CM-70M-07, CM-70M-09, CM-50M, CM-50MP | Действует |
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4616 | Центрифуги-встряхиватели медицинские серии CM: СМ-70М-07, СМ-70М-09, СМ-50М, СМ-50МР | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. СМ-70М-07 |
| 02 | 2. СМ-70М-09 |
| 03 | 3. СМ-50М |
| 04 | 4. СМ-50МР |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИА "ЭЛМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.