zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5222

Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5222 выдано Росздравнадзором 10.01.2017 на медицинское изделие «Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями» производства "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913734
Дата первичной регистрации
10.01.2017
Период действия версии
с 10.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China
Заявитель
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
Представитель в РФ
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.01.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гибкие оптоволоконные бронхоскопы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Гибкие оптоволоконные бронхоскопы: 1. FB-53A. 
02Гибкие оптоволоконные бронхоскопы: 2. FB-60A.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.