zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5221

Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5221 выдано Росздравнадзором 30.12.2016 на медицинское изделие «Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями» производства "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913719
Дата первичной регистрации
30.12.2016
Период действия версии
с 30.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Huger Medical Instrument Co., Ltd., No. 1328, Yaobei Road, Jiuting, Songjiang District, 201615, Shanghai, China
Заявитель
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
Представитель в РФ
ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"
195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гибкие оптоволоконные назофаринголарингоскопы с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-32A
02II. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-38A
03III. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FL-39A
04IV. Гибкий оптоволоконный назофаринголарингоскоп FN-50A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хагер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.