Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5395 на медицинское изделие «Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015» производства ООО "Компания "КМ-Проект" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2017
- Период действия версии
- с 13.02.2017 до 29.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Компания "КМ-Проект"420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Минская, д. 24, кв. 18
- Заявитель
- ООО "Компания "КМ-Проект"420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Минская, д. 24, кв. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2025 | РЗН 2017/5395 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2017/5395 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | РЗН 2017/5395 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5395 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый), объёмом: 0,1 л; |
| 02 | 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый), объёмом: 0,25 л; |
| 03 | 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый), объёмом: 0,5 л; |
| 04 | 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый), объёмом: 0,6 л; |
| 05 | 1. МК-01 - контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации колюще-режущих отходов, одноразовый (жёлтый), объёмом: 0,75 л; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5395»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Компания "КМ-Проект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5395?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.