Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10777 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями» производства "ДиаСорин Айленд Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913713
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаСорин Айленд Лтд."Ирландия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Ireland Ltd., Unit 13/14 Holly Ave., Stillorgan Industrial Park, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаСорин Айленд Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10777 | Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот NorDiag Arrow с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСорин Айленд Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.