Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10307 на медицинское изделие «Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Заявитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2021 | ФСР 2011/10307 | Комплект силиконовый для уменьшения объёма желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006 | Действует |
| 10.05.2017 | ФСР 2011/10307 | Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006 | Внесено изменение |
| 15.08.2016 | ФСР 2011/10307 | Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006 | Внесено изменение |
| 15.03.2011 | ФСР 2011/10307 | Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка по ТУ 9398-044-18037666-2006 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10307»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.