Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938972
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07985 на медицинское изделие «Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 8 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2010
- Дата внесения изменений
- 23.06.2011
- Период действия версии
- с 23.06.2011 до 07.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938972Сыворотки и иммуноглобулины против иммуноглобулинов человека
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСР 2010/07985 | Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009. | Внесено изменение |
| 04.05.2021 | ФСР 2010/07985 | Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 21.20.21-145-20401675-2019 | Действует |
| 07.05.2018 | ФСР 2010/07985 | Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 23.06.2011 | ФСР 2010/07985 | Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009 | Внесено изменение |
| 08.06.2010 | ФСР 2010/07985 | Набор реагентов Моно-РИД-G,A,M Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(H), IgА(H), IgМ(H) человека сухие по ТУ 9389-145-14237183-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07985»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.