zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4804

Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕRFIТ, в вариантах исполнения, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 939120

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4804 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕRFIТ, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Шаньдун Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913828
Дата первичной регистрации
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шаньдун Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн"
Китай, Shandong Huge Dental Material Corporation, No. 68 Shanhai Road, Donggang District, Rizhao City, Shandong Province, 276800, P.R. of China
Заявитель
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Представитель в РФ
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4804 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шаньдун Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические слепочные силиконовые РЕRFIТ, в вариантах исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
011. PERFIT Putty (Тип 0) в составе: 
022. PERFIT Bite Registration (Тип 0) в составе: Цвет: Основа - небесно-голубой, катализатор - белый. 
033. PERFIT Heavy Body (Тип 1) в составе: Цвет: Основа - голубой, катализатор - белый. 
044. PERFIT Light Body (Тип 3) в составе: Цвет: Основа - оранжевый, катализатор - белый. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4804»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньдун Хьюдж Дентал Материал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.