Бинты медицинские эластичные: модель 1; модель 2 «LATEX FREE»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04119 на медицинское изделие «Бинты медицинские эластичные: модель 1; модель 2 «LATEX FREE»» производства ООО Лиепайской специальной экономической зоны "ЛАУМА ФАБРИКС" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2009
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Лиепайской специальной экономической зоны "ЛАУМА ФАБРИКС"Латвия, Ближнее зарубежье, Liepajas specialas ekonomiskas zonas, Ziemeļu iela 19, Liepaja, LV-3405, Latvijas RepublikaЮр. адрес: Латвия, Ближнее зарубежье, Liepājās speciālās ekonomiskās zonas "LAUMA FABRICS" SIA, Ziemeļu ielā 19, Liepāja, LV-3405, Latvijas Republika
- Заявитель
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Представитель в РФ
- АО "АВАНГАРД"125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1-5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.09.2022 | ФСЗ 2009/04119 | Бинт медицинский эластичный компрессионный: модель 2 «Latex Free» | Действует |
| 12.12.2019 | ФСЗ 2009/04119 | Бинт медицинский эластичный компрессионный: модель 2 «Latex Free» | Внесено изменение |
| 07.08.2018 | ФСЗ 2009/04119 | Бинт медицинский эластичный компрессионный: модель 2 «Latex Free» | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | ФСЗ 2009/04119 | Бинты медицинские эластичные: модель 1; модель 2 «LATEX FREE» | Внесено изменение |
| 28.04.2009 | ФСЗ 2009/04119 | Бинты медицинские эластичные: модель 1; модель 2 «LATEX FREE» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты медицинские эластичные: модель 1; |
| 02 | модель 2 "LATEX FREE" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Лиепайской специальной экономической зоны "ЛАУМА ФАБРИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.