Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 в шести исполнениях: ПЯС-1; ПЯС-2; ПЯС-3; ПЯС-4; ПЯС-5 и ПЯС-6
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08484 на медицинское изделие «Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 в шести исполнениях: ПЯС-1; ПЯС-2; ПЯС-3; ПЯС-4; ПЯС-5 и ПЯС-6» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором 2 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2010
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Заявитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСР 2010/08484 | Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 | Действует |
| 04.07.2016 | ФСР 2010/08484 | Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 в шести исполнениях: ПЯС-1; ПЯС-2; ПЯС-3; ПЯС-4; ПЯС-5 и ПЯС-6 | Внесено изменение |
| 02.08.2010 | ФСР 2010/08484 | Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 в шести исполнениях: ПЯС-1; ПЯС-2; ПЯС-3; ПЯС-4; ПЯС-5 и ПЯС-6. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез яичка из силиконовой пористой резины по ТУ 9398-011-18037666-95 в шести исполнениях: ПЯС-1; ПЯС-2; ПЯС-3; ПЯС-4; ПЯС-5 и ПЯС-6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.