Номер РУ РЗН 2016/4782

Автоклавы медицинские в комплекте с деминерализатором и без, модели: Aptica Plus В, Domina Plus В, МХ230

ДействуетКласс 2AОКП: 945120

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4782 на медицинское изделие «Автоклавы медицинские в комплекте с деминерализатором и без, модели: Aptica Plus В, Domina Plus В, МХ230» производства "Дентал Икс С.п.А." выдано Росздравнадзором 1 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913587
Дата первичной регистрации
01.06.2006
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дентал Икс С.п.А."
Италия, Dental X S.p.A., Via Marzotto, 11 - 36031 Dueville (VI), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Dental X S.p.A., Via Marzotto, 11 - 36031 Dueville (VI), Italy
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Представитель в РФ
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Класс риска
2A
Код ОКП
945120
Оборудование стерилизационное

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016РЗН 2016/4782Автоклавы медицинские в комплекте с деминерализатором и без, модели: Aptica Plus В, Domina Plus В, МХ230Действует
01.06.2006ФС № 2006/834Автоклавы медицинские, модели: Atoma Plus, Domina Plus B, Axyia 15 с вакуумной помпой или без вакуумной помпыВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Автоклавы медицинские в комплекте с деминерализатором и без, модели: Aptica Plus В,
02Domina Plus В,
03МХ230

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Икс С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.