Номер РУ РЗН 2016/4369

Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944240

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4369 на медицинское изделие «Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.07.2016
Период действия версии
с 04.07.2016 до 01.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Представитель в РФ
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.11.2021РЗН 2016/4369Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностямиДействует
04.07.2016РЗН 2016/4369Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100,
022. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4369»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.