Номер РУ ФСЗ 2007/00249

Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00249 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностями» производства "Хитачи Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
17.08.2007
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия версии
с 21.07.2016 до 13.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хитачи Медикал Корпорейшн"
Япония, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan
Заявитель
ООО "ИПС"
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Представитель в РФ
ООО "ИПС"
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202
Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 6

ДатаТипОписание
22.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
23.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.05.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
13.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
21.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
29.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2025ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиДействует
23.08.2022ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиВнесено изменение
06.05.2019ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиВнесено изменение
13.09.2018ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиВнесено изменение
21.07.2016ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиВнесено изменение
29.01.2016ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностямиВнесено изменение
17.08.2007ФСЗ 2007/00249Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным «допплером», модель HI VISION 900, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический стационарный цифровой с непрерывным импульсным цветным "допплером", основной блок: НI VISION 900, Arietta V60, Arietta V70 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хитачи Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.