Аппарат «Sympro» для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05532 выдано Росздравнадзором 17.11.2009 на медицинское изделие «Аппарат «Sympro» для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями» производства "Ренферт ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913496
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2009
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ренферт ГмбХ"Германия, Renfert GmbH, Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедТехКомплект"125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118Юр. адрес: 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКомплект"125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118Юр. адрес: 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ренферт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат «Sympro» для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2009 | ФСЗ 2009/05532 | Аппарат «Sympro» для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Sympro" для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ренферт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.