zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5460

Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA

ДействуетКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5460 на медицинское изделие «Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA» производства "Бикон, ЛЛС." выдано Росздравнадзором 2 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913486
Дата первичной регистрации
02.03.2017
Период действия версии
с 02.03.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бикон, ЛЛС."
США, Bicon, LLС., 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, USA
Заявитель
ООО "ТС ДЕНТАЛ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
Представитель в РФ
ООО "ТС ДЕНТАЛ"
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

Модели изделия 14

№Название
01Заготовки из разнонаправленного стекловолокна реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA, варианты исполнения: Disc Ivory 98mm х 11mm,
0298mm x 14mm,
0398mm x 15mm,
0498mm x 20mm,
0598mm x 23mm,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бикон, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.