Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01733 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями» производства "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс, Лтд" выдано Росздравнадзором 13 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 06.06.2016
- Период действия версии
- с 06.06.2016 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс, Лтд"Китай, Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями | Действует |
| 25.02.2022 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2016 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 06.07.2011 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 13.05.2008 | ФСЗ 2008/01733 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями ( см. приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01733»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шэньчжэнь Магнетик Резонанс, Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01733?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.