Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4863 на медицинское изделие «Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2016
- Период действия версии
- с 07.10.2016 до 23.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945130Оборудование моечное. Оборудование для санитарной обработки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 14.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2016/4863 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями. | Действует |
| 14.07.2025 | РЗН 2016/4863 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2022 | РЗН 2016/4863 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.2021 | РЗН 2016/4863 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2016 | РЗН 2016/4863 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4863»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.