Номер РУ ФСЗ 2009/05044

Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05044 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями» производства КОСМЕД ЮСЭЙ Инк. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916378
Дата первичной регистрации
27.08.2009
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия версии
с 31.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
КОСМЕД ЮСЭЙ Инк
США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2A
Код ОКП
944120
Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — КОСМЕД ЮСЭЙ Инк. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
31.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
25.07.2012Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Анализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОСМЕД ЮСЭЙ Инк. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.