Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4392 на медицинское изделие «Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)» производства "Биоптрон АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913460
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биоптрон АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"123103, Россия, Москва, Карамышевский пр-д, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"123103, Россия, Москва, Карамышевский пр-д, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4392 | Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991) | Действует |
| 30.03.2006 | ФС № 2006/372 | Лампы медицинские для светотерапии Bioptron 2 со стойкой (арт.PAG-880-Y), Bioptron Pro (арт.PAG-890), Bioptron Compact III со стойкой (арт. PAG-860-C), Bioptron Compact III без стойки (арт. PAG-860), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (арт. PAG-990), Bioptron Pro 1 (арт. PAG-991) в комплекте: медицинская лампа (арт. PAG-990-H) и напольная стойка (арт. PAG-991-FS) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990) |
| 02 | 2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991) |
| 03 | 3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биоптрон АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.