Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4047 на медицинское изделие «Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти с принадлежностями» производства "Эф-Си-Ай СИСТЕМ САРЛ" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917227
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2016
- Период действия версии
- с 29.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эф-Си-Ай СИСТЕМ САРЛ"Франция, FCI SYSTEM SARL, 4 rue du Pâtis Tatelin, ZAC de Saint Sulpice, 35700 Rennes, France
- Заявитель
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОСМАЙЛ"105094, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, НАБ СЕМЕНОВСКАЯ, Д. 2/1, СТР. 1, КВ. 57
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S1. |
| 02 | 2. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S2. |
| 03 | 3. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S3. |
| 04 | 4. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S4. |
| 05 | 5. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер M1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эф-Си-Ай СИСТЕМ САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.