Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4728 на медицинское изделие «Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Период действия версии
- с 15.09.2016 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа ГмбХ"Германия, GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare GmbH, Beethovenstrasse 239, 42655 Solingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | РЗН 2016/4728 | Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями | Действует |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4728 | Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для хранения, обработки и анализа ультразвуковых данных ViewPoint |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4728»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.