Номер РУ ФСЗ 2010/06534

Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SС2000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06534 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SС2000 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк." выдано Росздравнадзором 2 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916368
Дата первичной регистрации
02.04.2010
Дата внесения изменений
29.04.2016
Период действия версии
с 29.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк."
США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Юр. адрес: США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Представитель в РФ
ООО "Сименс"
115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.10.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
29.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2016ФСЗ 2010/06534Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SС2000 с принадлежностямиДействует
02.04.2010ФСЗ 2010/06534Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON SC2000, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнс Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.