Номер РУ РЗН 2016/4486

Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)

ДействуетКласс 2BОКП: 944410

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4486 на медицинское изделие «Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)» производства "БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916971
Дата первичной регистрации
27.07.2016
Период действия версии
с 27.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ"
Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
Заявитель
ООО "Гамма технолоджи"
123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Представитель в РФ
ООО "Гамма технолоджи"
123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юр. адрес: 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Класс риска
2B
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

Модели изделия 1

Название
01Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.