Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4323 на медицинское изделие «Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Период действия версии
- с 24.06.2016 до 23.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2016/4323 | Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2020 | РЗН 2016/4323 | Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4323 | Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 340 мм |
| 02 | II. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 420 мм |
| 03 | III. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 520 мм |
| 04 | IV. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 3,5х, рабочее расстояние 420 мм |
| 05 | V. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 4х, рабочее расстояние 340 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.