Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL08, INTRACAL10, INTRACAL12, INTRACAL14, INTRACAL16
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5005 на медицинское изделие «Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL08, INTRACAL10, INTRACAL12, INTRACAL14, INTRACAL16» производства "КУЗЕН БИОТЕК с.а.с" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913340
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2016
- Период действия версии
- с 17.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КУЗЕН БИОТЕК с.а.с"Франция, Дальнее зарубежье, COUSIN BIOTECH s.a.s., 8 rue de I'Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-sud, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, COUSIN BIOTECH s.a.s., 8 Rue de I'Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-sud, France
- Заявитель
- ООО "Саммед"121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "Саммед"121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL08 |
| 02 | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL10 |
| 03 | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL12 |
| 04 | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL14 |
| 05 | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5005»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КУЗЕН БИОТЕК с.а.с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.