Номер РУ РЗН 2016/4602

Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo» с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4602 на медицинское изделие «Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo» с принадлежностями» производства "ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта" выдано Росздравнадзором 26 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137181
Дата первичной регистрации
26.08.2016
Период действия версии
с 26.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта"
Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
Заявитель
ЗАО "МОДУС"
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Представитель в РФ
ЗАО "МОДУС"
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Юр. адрес: 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

Модели изделия 1

Название
01Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.