Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации «КАРДИОПУЛЬСАР» по ТУ 9444-005-27551254-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4792 на медицинское изделие «Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации «КАРДИОПУЛЬСАР» по ТУ 9444-005-27551254-2014» производства ООО "КОНСТЭЛ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 06.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОНСТЭЛ"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 П IVБ К 20 РМ 2
- Заявитель
- ООО "КОНСТЭЛ"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 П IVБ К 20 РМ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2025 | РЗН 2016/4792 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации «КАРДИОПУЛЬСАР» по ТУ 9444-005-27551254-2014 | Действует |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4792 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации «КАРДИОПУЛЬСАР» по ТУ 9444-005-27551254-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014: I. Вид исполнения С (стационарный) |
| 02 | Комплекс программно-аппаратный для вспомогательного кровообращения методом неинвазивной контрпульсации "КАРДИОПУЛЬСАР" по ТУ 9444-005-27551254-2014: II. Вид исполнения М (мобильный) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОНСТЭЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.