Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06876 на медицинское изделие «Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009» производства ООО "Медин-Урал" выдано Росздравнадзором 17 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913533
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2010
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медин-Урал"620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343Юр. адрес: 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9
- Заявитель
- ООО "Медин-Урал"620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 343Юр. адрес: 620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2016 | ФСР 2010/06876 | Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 | Действует |
| 17.03.2010 | ФСР 2010/06876 | Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 70
| № | Название |
|---|---|
| 01 | контейнер-стерилизатор |
| 02 | дистракторы для имплантации функц. и нефункц. протезов |
| 03 | эндопротезы поясничного диска нефункц прямой и наклонный |
| 04 | эндопротезы поясничного диска функц. прямой и наклонный |
| 05 | препаровалка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медин-Урал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.