Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1847 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio» производства "Хуал Интертрейд СА" выдано Росздравнадзором 14 августа 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916330
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2014
- Дата внесения изменений
- 08.02.2016
- Период действия версии
- с 08.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуал Интертрейд СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Hyal Intertrade SA, Route de Pré - Bois 29, c/o World Trade Center, CH-1215 Geneva 15, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2016 | РЗН 2014/1847 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio | Действует |
| 14.08.2014 | РЗН 2014/1847 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers варианты исполнения: Profillers light, Profillers medium, Profillers strong, Profillers ultra strong, Profillers bio | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers, вариант исполнения: Profillers light. |
| 02 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers, вариант исполнения: Profillers medium. |
| 03 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers, вариант исполнения: Profillers strong. |
| 04 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers, вариант исполнения: Profillers ultra strong. |
| 05 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики Profillers, вариант исполнения: Profillers bio. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуал Интертрейд СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.