Номер РУ РЗН 2016/5235

Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5235 на медицинское изделие «Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 20 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.01.2017
Период действия версии
с 20.01.2017 до 24.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.07.2023РЗН 2016/5235Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015Действует
20.01.2017РЗН 2016/5235Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для контроля эффективности выделения нуклеиновых кислот (Внутренний контрольный образец) по ТУ 9398-379-23548172-2015

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5235»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.