Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05225 на медицинское изделие «Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01» производства Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917120
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон"190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б
- Заявитель
- Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон"190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2016 | ФСР 2009/05225 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01 | Действует |
| 08.07.2009 | ФСР 2009/05225 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (Изосероклоны тм анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01, анти-А |
| 02 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01, анти-В |
| 03 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01, анти-АВ |
| 04 | Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01, анти-А1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.