Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Success, варианты исполнения: Success Touch 18 мг/мл, Success Derm 23 мг/мл, Success Ultimate 26 мг /мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4757 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Success, варианты исполнения: Success Touch 18 мг/мл, Success Derm 23 мг/мл, Success Ultimate 26 мг /мл» производства "Д-р Корман Лабораторис Лтд." выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Период действия версии
- с 16.09.2016 до 02.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д-р Корман Лабораторис Лтд."Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St, Kiryat Bialik, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭМПЛИГ"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМПЛИГ"125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, д. 2, к. 13, офис 307
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.06.2024 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2024 | РЗН 2016/4757 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Skinsafe, варианты исполнения: SkinSafe Fine 18 мг/мл, SkinSafe Derm 23 мг/мл, SkinSafe Ultra 26 мг/мл | Действует |
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4757 | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Success, варианты исполнения: Success Touch 18 мг/мл, Success Derm 23 мг/мл, Success Ultimate 26 мг /мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Success Touch 18 мг/мл |
| 02 | Success Derm 23 мг/мл |
| 03 | Success Ultimate 26 мг /мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д-р Корман Лабораторис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.