Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact, в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4878 выдано Росздравнадзором 11.10.2016 на медицинское изделие «Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact, в вариантах исполнения» производства "Юнг Шенг Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 12.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнг Шенг Оптикал Ко., Лтд."Тайвань, Yung Sheng Optical Co., Ltd., No. 8, Keya 2nd Rd., Daya District, Taichung City, 42881, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Азия Нетворкс"125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 6, стр. 6, этаж 3, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Азия Нетворкс"125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 6, стр. 6, этаж 3, пом. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4878 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнг Шенг Оптикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact, в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 12.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2019 | РЗН 2016/4878 | Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact | Действует |
| 12.12.2017 | РЗН 2016/4878 | Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -1,00 до -6,00 с шагом 0,25, размерами: ?14,0 мм |
| 02 | 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: ?14,0 мм |
| 03 | 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -1,00 до -6,00 с шагом 0,25, размерами: ?14,2 мм |
| 04 | 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -6,00 до -10,00 с шагом 0,50, размерами: ?14,2 мм |
| 05 | 1. Линзы контактные однодневные мягкие (гидрофильные) асферические Be Contact 38%, бесцветные, с диоптриями -1,00 до -6,00 с шагом 0,25, размерами: ?14,5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнг Шенг Оптикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.