Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3581 на медицинское изделие «Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию» производства "ДэПью Интернешнл Лимитед" выдано Росздравнадзором 19 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016 до 30.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДэПью Интернешнл Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2019 | РЗН 2016/3581 | Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию | Действует |
| 03.02.2016 | РЗН 2016/3581 | Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию | Внесено изменение |
| 19.09.2006 | ФС № 2006/1434 | Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для применения костных цементов для операций по эндопротезированию |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДэПью Интернешнл Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.