Номер РУ РЗН 2016/4489

Аппарат «KaVo» для хирургии и имплантологии EXPERTsurg LUX с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4489 на медицинское изделие «Аппарат «KaVo» для хирургии и имплантологии EXPERTsurg LUX с принадлежностями» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.07.2016
Период действия версии
с 27.07.2016 до 16.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ"
Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Заявитель
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Представитель в РФ
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 2

ДатаТипОписание
16.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.03.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.06.2020РЗН 2016/4489Аппарат «KaVo» для хирургии и имплантологии EXPERTsurg LUX с принадлежностямиДействует
27.07.2016РЗН 2016/4489Аппарат «KaVo» для хирургии и имплантологии EXPERTsurg LUX с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат «KaVo» для хирургии и имплантологии EXPERTsurg LUX

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.