Номер РУ ФСЗ 2011/09198

Микроскоп биологический Leica DM3000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 443510

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09198 выдано Росздравнадзором 09.03.2011 на медицинское изделие «Микроскоп биологический Leica DM3000 с принадлежностями» производства "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916231
Дата первичной регистрации
09.03.2011
Дата внесения изменений
31.12.2015
Период действия версии
с 31.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лейка Микросистемс СМС ГмбХ"
Германия, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, 35578 Wetzlar, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Leica Miсrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, 35578 Wetzlar, Germany
Заявитель
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Представитель в РФ
ООО "БИОЛАЙН"
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Класс риска
2A
Код ОКП
443510

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микроскоп биологический Leica DM3000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.03.2011ФСЗ 2011/09198Микроскоп биологический Leica DM 3000 с принадлежностями (см. приложение на 8 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Микроскоп биологический Leica DM3000 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.