Номер РУ РЗН 2015/3496

Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ

ОтмененоКласс 2BОКП: 944200

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3496 на медицинское изделие «Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ» производства "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913468
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия версии
с 11.01.2016
Срок действия РУ
13.04.2026
Производитель
"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"
США, GE Medical Systems, LLC, 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.01.2016РЗН 2015/3496Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТОтменено
28.12.2006ФС № 2006/2904Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3496»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.