Кардиосинхронизатор медицинский, в исполнениях: 7600, 7800 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4384 на медицинское изделие «Кардиосинхронизатор медицинский, в исполнениях: 7600, 7800 с принадлежностями» производства "Айви Байомедикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917093
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Айви Байомедикал Системз, Инк."США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кардиосинхронизатор медицинский 7800 |
| 02 | II. Кардиосинхронизатор медицинский 7600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Айви Байомедикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.