Номер РУ РЗН 2016/3675

Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944400

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3675 на медицинское изделие «Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями» производства "Аксиом Волдвайд Инк." выдано Росздравнадзором 29 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917054
Дата первичной регистрации
29.06.2006
Дата внесения изменений
24.02.2016
Период действия версии
с 24.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аксиом Волдвайд Инк."
США, Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Axiom Worldwide, Inc., 9423 Corporate Lake Drive, Tampa, Florida, 33634, USA
Заявитель
ООО "АКСИОМА"
117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77
Представитель в РФ
ООО "АКСИОМА"
117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 31, корп. 1, кв. 77
Класс риска
2A
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.02.2016РЗН 2016/3675Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностямиДействует
29.06.2006ФС № 2006/1031Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000™ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3675»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аксиом Волдвайд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.